Projet pilote e-PIL

Le projet pilote e-PIL a démarré en août 2018 et vise à tester le remplacement de la notice papier par la notice électronique dans les emballages de médicaments à usage hospitalier en Belgique et au Luxembourg.

Il est soutenu par les autorités compétentes belges et luxembourgeoises et a été autorisé par la Commission Européenne.

Ce projet-pilote unique en Europe a été initié par les associations de l’industrie pharmaceutique innovante au Luxembourg et en Belgique.



Ensemble l'IML et pharma.be, avec le soutien des ministères de la santé luxembourgeoise et belge, avons mis en place des notices électroniques pour certains produits hospitaliers.

Le projet vise a étudier les avantages et les inconvénients du recours à la notice d’information pour l’utilisateur sous forme électronique par rapport à sa version papier incluse dans le conditionnement. Ce projet-pilote a également été validé par la Commission Européenne.

Dans ce cadre, nous proposons ici un lien vers une banque de données belge concernant les notices électroniques et vers le portail du Ministère de la santé luxembourgeoise reprenant les notices des produits participants à ce pilote unique en Europe.



L’industrie pharmaceutique a lancé ce projet en 2018 au sein des hôpitaux belges et luxembourgeois. Initialement prévu pour une période limitée à 24 mois, le projet a été prolongé. En 2020, ce projet a été étendu à d'avantage de médicaments.

Sur base des résultats positifs intermédiaires pour cette expérience, la commission européenne a permis une nouvelle extension de ce projet pilote pour une période de trois ans, jusqu'au 1er août 2025, ainsi que l'extension de son champ d'application à de nouveaux médicaments, exclusivement utilisés en milieu hospitalier. Un troisième appel à candidatures pour participer au projet pilote e-PIL est donc ouvert du 17 août 2022 au 17 novembre 2022 aux détenteurs d'AMM de médicaments registrés en Belgique et / ou au Luxembourg.

Ce projet-pilote se limite à certains médicaments réservés à un usage en milieu hospitalier.

 

Liste des candidats retenus pour la prolongation du projet ePil
Troisième appel à candidatures ouvert du 17 août 2022 au 17 novembre 2022.
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